אסטרטגית מערכות מידע בחברת אספקט

חברת Aspect Imaging היא חברת start up בשוק ה medical device.

החברה מובילה בעולם בפיתוח וייצור של מערכות MRI רבות עוצמה אך קומפקטיות.

הפיתוח המוביל שלה, פרי פטנטים מקוריים של החברה, מאפשר יישומי MRI בתחומים בהם המערכות רגילות יקרות מידי, גדולות מידי, ומסורבלות מידי להפעלה.

מוצרי החברה מיועדים לשוק הקליני, הפרה-קליני ותעשיה מתקדמת.

כחברת start up שגדלה מהר מאד, נוצרו בחברה איי מידע, ומערכות שנבנו אד הוק בתקופת בניית החברה והתבססותה. החברה הגיעה לשלב בו מספר העובדים ונפח הפעילות דורשים בנייה של אסטרטגית מערכות מידע אשר תשרת את החברה לטווח הרחוק יותר.
עקב כניסת החברה ליישומים רפואיים גבר הצורך להיות תואמים לתקני ה FDA, ונהלי תהליכי איכות בהתאם

מערכות המסחר הבורסאי עתירות במידע שיותר ויותר קשה לנתחו בכלים מסורתיים
החברה מממצבת עצמה בין מובילי השוק, ולכן שואפת למצוינות ולמודרניות במערכות המידע שלה
מערכת ה ERP של החברה נתנה מענה חלקי
צורך להרחיב את יישום ה ERP בכל מחלקותצ החברה - בארץ ובחו"ל

בניית אסטרטגיה חדשה למערכות המידע
אפיון צרכים ואיתור של חוסרים במערכות המידע
אינטגרציה בין מערכת ה ERP למערכת ההנדסית (PLM)
הטמעת מערכת לניהול ידע (Knowledge management)
בניית מנגנונים לעקיבות (tractability) מלאה לחומרי גלם ולמכשירים
בניית מנגנונים לניהול אירועי איכות CAPA , ולניהול ביקורות אבטת איכות בייצור ובקליטה
ניהול בהתאם לדרישות ה FDA של:
- Device History Record – DHR
- Design History File – DHF
- Device Master Record – DMR